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標題: 激光產品FDA注冊要怎么做 [打印本頁]

作者: 深圳優耐檢測 時間: 2023-1-11 16:51
標題: 激光產品FDA注冊要怎么做
　激光產品在生活中的許多領域都著廣泛的用途，它的安全和防護在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上，FDA是激光產品的測試，但是激光產品的測試比較嚴格，一般都是以美國FDA認證為標準。激光產品進入到市場上銷售，需要進行FDA認證來保證產品的安全，這樣對產品的出口市場都有著一定的好處。

　　激光類產品出口美國是強制性要做FDA注冊的，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準，就不能通過美國海關，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。

　　激光產品FDA認證流程是什么?
　　1.提供樣品1-2PCS
　　2.提供產品資料
　　3.遞交資料
　　4.審核資料通過
　　5.結案

激光頭FDA認證所需要準備的資料：
　　1、申請表
　　2、說明書(英文)
　　3、電路圖(英文)
　　4、PCB的正反面圖、布線圖
　　5、元器件清單，BOM表
　　6、CD光驅的規格書(包括激光的波長范圍)
　　7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告
　　8、標簽。
　　9、品保方面的檢測流程圖、生產安全、從生產到入庫的整個過程
　　10、差異表和每款產品的拆分照片(如按照系列需提供)
　　11、生產商以及美國聯絡人資料

　　激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?
　　FDA注冊是不提供證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字)，但無FDA證書一說。

　　激光FDA注冊周期需要多久?多少錢?
　　資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊號;費用的話詳情咨詢優耐檢測。

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