自2025年起，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式執(zhí)行《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》（MoCRA）中的強(qiáng)制性規(guī)定，要求所有在美銷售的化妝品產(chǎn)品完成工廠注冊(cè)與產(chǎn)品列名登記。2024年12月11日，F(xiàn)DA發(fā)布了最新版《化妝品工廠注冊(cè)與產(chǎn)品列名行業(yè)指南》，為企業(yè)提供了明確的注冊(cè)范圍、所需資料、責(zé)任主體和美國(guó)代理人職責(zé)等信息。

核心要點(diǎn) 工廠注冊(cè)（Facility Registration）：所有在美國(guó)制造或加工化妝品的工廠必須在FDA注冊(cè)，并提供DUNS編碼、地址、聯(lián)系人等詳細(xì)信息。注冊(cè)信息需每?jī)赡旮�新一次，任何變更�?yīng)在60天內(nèi)上報(bào)。 產(chǎn)品列名（Product Listing）：每個(gè)在美銷售的化妝品產(chǎn)品都必須完成列名登記，包括產(chǎn)品名稱、成分清單（使用INCI名稱）、適用人群、使用方式、標(biāo)簽副本與包裝信息等。產(chǎn)品信息需每年更新，若產(chǎn)品停止銷售，也需主動(dòng)申請(qǐng)注銷。 美國(guó)代理人（U.S. Agent）：境外企業(yè)必須指定一位美國(guó)本地代理人，作為FDA的溝通聯(lián)系人，協(xié)助監(jiān)管溝通與召回處理。

​截止時(shí)間 FDA明確指出，所有相關(guān)企業(yè)必須在2025年7月1日前完成注冊(cè)與列名登記。未完成的企業(yè)將面臨平臺(tái)下架、海關(guān)扣貨、禁止銷售與召回等風(fēng)險(xiǎn)。 應(yīng)對(duì)建議 為確保順利完成注冊(cè)流程，建議企業(yè)提前準(zhǔn)備以下材料： 產(chǎn)品標(biāo)簽與INCI成分表； 工廠DUNS編碼與信息； 美國(guó)代理人聯(lián)系方式； 所有銷售產(chǎn)品的基本信息與說(shuō)明。 建議委托我們專業(yè)機(jī)構(gòu)代為提交與跟進(jìn)，以確保注冊(cè)流程順利、高效完成。 專業(yè)辦理各國(guó)產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證，一站式服務(wù)， 如有需要?dú)g迎關(guān)注公眾號(hào)“小英說(shuō)檢測(cè)"，感謝您的支持