|
作者：中國經(jīng)營報 孟慶偉 日前，國家衛(wèi)生計生委啟動優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選工作，這是我國第一次針對國產(chǎn)醫(yī)療設備進行公開遴選，并形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。 《中國經(jīng)營報》記者從遴選執(zhí)行單位中國醫(yī)學裝備協(xié)會了解到，遴選目錄將為今后全國衛(wèi)生計生機構配置醫(yī)療設備提供參考，此舉勢必會提高國產(chǎn)醫(yī)療設備的采購比例。目前，西門子、美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦三家企業(yè)壟斷中國高端醫(yī)療設備的70%，而國產(chǎn)設備的比例不足10%。 業(yè)內(nèi)人士認為，此舉是國家衛(wèi)生主管部門積極推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展與應用的一種表態(tài)，更是在緩解“看病貴”問題上的一種實際措施，據(jù)悉，目前高昂的檢測檢驗費用與醫(yī)療設備的采購、維護成本息息相關，一旦高端醫(yī)療設備的國產(chǎn)化比例大幅提升，相關費用有望縮減三分之二。 首次遴選 日前，國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃司委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會啟動第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作，遴選的對象是針對國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品。 中國醫(yī)學裝備協(xié)會技術評估部曾凱向記者表示，此項工作從2013年年底即開始了前期調(diào)研、遴選程序的擬定、起草標準等準備工作，遴選范圍包括儀器設備、器械、耗材等3類。 “目前高精尖醫(yī)療設備、大型醫(yī)療設備長期被國外品牌壟斷，遴選工作將推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展與應用。” 據(jù)了解，遴選將以符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ葹闃藴剩噙x后形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄，并逐步建立醫(yī)療設備應用科學評估體系，為全國衛(wèi)生計生機構配置醫(yī)療設備提供參考。 凱告訴記者，后續(xù)遴選的確切時間表還沒有，不過今年下半年將開展第二批設備遴選。 中國醫(yī)藥物資協(xié)會今年年初發(fā)布的“2013年中國醫(yī)藥行業(yè)年度發(fā)展狀況藍皮書”顯示，截至2012年年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)超過17萬家。其中，90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬以內(nèi)的生產(chǎn)技術含量較低的中小企業(yè)。而能生產(chǎn)電子監(jiān)護設備、CT等擁有自主品牌的高技術含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過5億元的企業(yè)并不多。 這意味著，遴選過程中企業(yè)間的競爭將會很激烈。 據(jù)了解，遴選標準包含主要技術參數(shù)、專家評價和企業(yè)基本情況三部分，總分不低于80分即可入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄。 其中，企業(yè)基本情況雖然只占 20%的權重，但公司規(guī)模、銷售量、市場保有量、財務狀況和售后服務等將成為重要量化指標。 記者注意到，在高端醫(yī)療設備，尤其是CT、核磁共振、PET-CT等大型醫(yī)療設備長期被國外品牌壟斷的現(xiàn)實下，此次國家衛(wèi)生計生委啟動國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選工作，在業(yè)界引發(fā)不小反應。 “此舉將推動國產(chǎn)自主品牌醫(yī)療設備的發(fā)展，也是國家衛(wèi)生主管部門愿意推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展與應用的一種表態(tài)。”魚躍醫(yī)療董事、副總經(jīng)理兼董秘陳堅表示。 外企壟斷 CT(計算機斷層掃描)、MR(磁共振)、PET-CT(分子影像)的研發(fā)都是醫(yī)學診斷發(fā)展史上的里程碑，數(shù)位在此領域做出卓越貢獻的科學家因此獲諾貝爾獎殊榮。 然而，第一代機器誕生至今已有30年，世界范圍內(nèi)，卻依然僅有幾家公司能生產(chǎn)這些產(chǎn)品。 中國醫(yī)學裝備協(xié)會此前公布的2012年CT與MR設備市場規(guī)模分析結果顯示，西門子醫(yī)療在CT和MR設備市場占有率名列第一，其與美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦公司分食了中國高端醫(yī)療設備市場超過七成的份額。有業(yè)內(nèi)人士預測稱，2015年，我國將成高端醫(yī)療設備的世界第一大市場。 “單純從三甲醫(yī)院來看，國產(chǎn)高端醫(yī)療設備所占的比例相當?shù)停�不足10%。”陳堅坦言。 而在上海聯(lián)影醫(yī)療總裁兼MR事業(yè)部CEO張強看來，在高端醫(yī)療設備市場上，屬于中國自己的高端醫(yī)療設備公司缺席，直接導致了大型醫(yī)療設備在中國的銷售價格和維修價格高居不下，這也是中國人“看病貴、看病難”的主要原因之一。 據(jù)了解，一臺在美國售價75萬美元的1.5t磁共振系統(tǒng)，在國內(nèi)的售價約為1200萬元人民幣(相當于192萬美元)，按照使用8年時間計算，后期維護費用相當于設備的50%。 “高端醫(yī)療設備并不意味著高價，中國人有權以合理價格享受到國際先進水平的診斷和治療技術。”張強稱。 據(jù)記者了解，像PET-CT檢查這種應用于腫瘤、腦和心臟等領域重大疾病的早期發(fā)現(xiàn)和診斷的項目價格在北京的部分三甲醫(yī)院全身檢查價格高達1.2萬元，上海部分三甲醫(yī)院的價格在7000元左右。由于檢查費用不在基本醫(yī)療保險報銷范圍內(nèi)，不菲的價格讓很多患者望而卻步。 “我們希望通過自主研發(fā)和國產(chǎn)化，讓PET-CT的檢查費下降三分之二。”張強說。 陳堅告訴記者，國產(chǎn)高端大型醫(yī)療設備與國外同類型同水平的設備相比，有明顯的價格優(yōu)勢，能低40%~50%。“國產(chǎn)高端醫(yī)療設備加速國產(chǎn)化，能有效降低醫(yī)療設備的采購成本，如果國產(chǎn)的設備能夠在市場上站得住，國外品牌的價格就會降低，至少降三分之一。” 目前，我國生產(chǎn)大型高端醫(yī)療設備的企業(yè)并不多，如東軟集團、華潤萬東、深圳邁瑞、上海聯(lián)影醫(yī)療等，其中，前兩者均是上市公司。 產(chǎn)業(yè)待提升 實際上，近幾年國家對國產(chǎn)醫(yī)療設備行業(yè)相繼出臺了一些扶持政策。 我國政府在“十二五”規(guī)劃中就明確了通過加強創(chuàng)新提升本土醫(yī)療器械行業(yè)競爭力的方針，強調(diào)要加大對本土研發(fā)力度，確立了建立40到50個高科技醫(yī)療器械公司的目標。 2013年，工信部拿出15億元專項資金扶持醫(yī)療器械行業(yè)，以“促進醫(yī)療器械領域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫(yī)療設備等”。 但陳堅認為，企業(yè)對政策層面的扶持感受并不是很深。他表示，企業(yè)最需要的是市場扶持，而大型醫(yī)療設備的市場就是醫(yī)院，但目前醫(yī)院尤其是公立醫(yī)院都比較熱衷于進口設備的采購，市場格局已經(jīng)形成，對后來者形成很大屏障。 “未來在這方面國家應對大型醫(yī)院大型設備采購的國產(chǎn)比例有一個說法，在設備與國外水平相當?shù)那闆r下，應該優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。”陳堅說。 采訪中，無論是醫(yī)療設備企業(yè)的負責人，還是領域?qū)＜遥颊J可我國在高端大型醫(yī)療設備上與國外巨頭的差距。 “我國醫(yī)療器械企業(yè)整體來說創(chuàng)新意識和研發(fā)意識較為淡薄，研發(fā)投入也較低，目前很多的國產(chǎn)醫(yī)療器械多處于低端仿制層面，這導致了我國整體的醫(yī)療器械生產(chǎn)水平低下。”北大縱橫醫(yī)藥行業(yè)中心高級醫(yī)藥合伙人史立臣表示，國家在醫(yī)療器械的研發(fā)扶持方面基本缺失，單純地依靠企業(yè)來引導和做研發(fā)，不僅周期長，效果也不好。更為主要的是，到目前為止，我國醫(yī)療器械企業(yè)還沒形成自己的研發(fā)理論體系，都是照搬照抄。 但陳堅認為，實際上，我國醫(yī)療設備在技術上與國外的差異已不像10年前那么大，高端醫(yī)療設備的技術水平正在接近國際水平。 |
