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來源：成都日報 由成都博奧晶芯生物科技有限公司聯(lián)合清華大學(xué)、四川大學(xué)華西醫(yī)院共同設(shè)計開發(fā)的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增芯片法）”，獲國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)（注冊證證書號：國械注準(zhǔn)20203400178）。該產(chǎn)品可檢測包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒，將迅速應(yīng)用到疫情防控前線，為眾多患者及一線醫(yī)務(wù)人員提供快速、精準(zhǔn)、有效診斷。據(jù)悉，這是四川省第一個獲得國家醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品。 走進(jìn)位于成都市溫江區(qū)的成都醫(yī)學(xué)城，對成都博奧晶芯生物科技有限公司進(jìn)行實地采訪。新冠病毒檢測試劑盒獲批后，公司正在加班加點生產(chǎn)。試劑盒包含擴(kuò)增試劑、芯片和陽性對照品，最關(guān)鍵的組成部分是其芯片，該芯片只需采集患者的咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時內(nèi)便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒（2019－nCoV）在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒。 “終于在2月22日獲得了國家頒發(fā)的第3類醫(yī)療器械注冊證。”博奧晶芯相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司已經(jīng)開始緊鑼密鼓的生產(chǎn)計劃，23日早上8點就全員到崗，開始準(zhǔn)備相應(yīng)的物料全力投入到生產(chǎn)當(dāng)中，目前生產(chǎn)能力充足，芯片日產(chǎn)量可達(dá)24000片。 |
