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來源: 第一財經資訊 當地時間1月15日，美國商務部工業安全局（BIS）發布一項臨時最終規則（IFR），稱將對生物設備和相關技術實施新的出口管制，涉及與人工智能和數據科學相關醫療設備，例如腦機接口設備和高端質譜設備。 根據拜登政府發布的這一新規，在未經美國政府許可的情況下，美國公司和個人均被禁止向中國及其他國家出口能“生成高質量（ high-quality）、高內容（high-content）的生物數據的設備，包括適合用于促進人工智能和生物設計工具開發的數據”的相關設備，例如可用于“人類表現增強、腦機接口、仿生合成材料”的實驗室設備。 另據新規，美國的高參數流式細胞儀和液相色譜-質譜聯用儀（GC/MS）等質譜設備的出口也受到額外管制，這些設備產生的數據對于促進人工智能和生物設計工具的開發具有重要意義，廣泛應用于健康、氣候變化、能源、食品和農業等多個領域。 有業內人士認為，限制將對全球生物技術和醫藥領域產生深遠影響。“在生物技術領域，這樣的限制正在變得越來越多，影響的細分產品也會越來越多。”一位生物醫藥行業高管對第一財經記者表示，“這限制了相關企業要獲得關鍵設備的能力，這些設備對于新藥研發和疾病診斷都至關重要。” 不過，某美國相關廠商負責人對第一財經記者表示：“在某些設備設定出口限制是美國政府一貫的做法，也不是說完全禁止出口，而是增加了審核程序，需要企業獲得特定的批件才能出口，總體影響肯定會有，但也不用過度解讀。” 上述人士補充道，目前美國已經對于向特定實體公司出口這些設備進行了管控，最新的管制措施意味著設備出口受限實體的范圍可能進一步擴大。 我國也在大力推動本土自主研發科研儀器的發展。2024年12月，上海市科學技術委員會發布了《上海市促進科學儀器和科研試劑創新發展行動方案（2025-2027年）》，其中提出發展目標：“到2027年，科學儀器、科研試劑科技創新能力進一步增強，產業創新生態進一步完善，培育5家以上細分賽道科技領軍企業，形成5個以上達到國際領先水平的科學儀器、10個以上達到國際領先水平的科研試劑，科學儀器和科研試劑產業產值450億元左右。” 第一財經記者了解到，目前已經有上海本土企業開始針對技術難度極高的液質質譜儀等領域的核心零部件研發進行攻關。但高端科學儀器、試劑的研發投入大、周期長，國產化更是一個系統工程，需要各部門形成合力。以科學儀器領域的高端質譜儀為例，目前跨國品牌在國內的市場占有率超過90%。 “目前，已經有本土企業針對一些特定的中高端產品去研發產品，但要推動這些產品的商業化，還需要搭建國產儀器的應用場景和生態系統，讓更多國產中高端儀器進入到主流的檢測機構，從而完成部分國產替代。”一位業內專家對第一財經記者表示。 |
